在全球创新药技术爆发与产业升级的浪潮中，中国创新药企正从“跟随者”迈向“引领者”。在抗体药物开发过程中，临床阶段及已上市的原研抗体药通常作为质量对标的核心参照，以确保疗效与安全性。而Biosimilar抗体正是在这一严格标准下诞生的产物——通过全面的质量可比性研究（包括结构、功能、药效及临床数据比对等），实现了与原研抗体药的高度相似，同时以更优的成本效益推动生物医药行业的进展及医疗的可及性。
Biosimilar抗体
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利妥昔单抗(Rituximab, RTX)是一种人鼠嵌合的IgG1型单克隆抗体，它与B淋巴细胞表面CD20抗原结合，通过抗体依赖细胞介导的细胞毒作用、吞噬作用，补体介导的细胞毒作用以及细胞凋亡等机制，选择性地耗竭B淋巴细胞。已获批用于非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及自身免疫性疾病等的治疗。
示例二
西妥昔单抗(Cetuximab)是一种靶向表皮生长因子受体(EGFR)的嵌合型IgG1单克隆抗体，其作用机制是通过高亲和力结合EGFR胞外域，竞争性阻断EGF/TGF-α等配体与受体的结合，抑制受体二聚化及下游RAS-RAF-MAPK和PI3K-AKT-mTOR信号通路，从而抑制肿瘤细胞增殖并诱导凋亡。此外，西妥昔单抗还能通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)增强免疫系统对肿瘤细胞的清除。临床主要用于治疗RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌(联合FOLFOX/FOLFIRI或伊立替康)及头颈部鳞状细胞癌（联合放疗或铂类化疗）。
示例三
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